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     通過(guò)精準(zhǔn)定位癌細(xì)胞中的遺傳弱點(diǎn)并利用免疫系統(tǒng)的力量攻擊這些細(xì)胞，希望之城正在推進(jìn)雙特異性抗體治療等新型免疫治療方式來(lái)戰(zhàn)勝多發(fā)性骨髓瘤。

     目前，希望之城開(kāi)展了利用特克利單抗（Teclistamab）聯(lián)合治療、塔奎特單抗（Talquetamab）治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn)，并已開(kāi)始患者招募工作。

     免疫療法領(lǐng)域開(kāi)創(chuàng)性研究與進(jìn)展

     與標(biāo)準(zhǔn)抗體藥物不同，雙特異性抗體經(jīng)過(guò)獨(dú)特設(shè)計(jì)，可與癌細(xì)胞和 T 細(xì)胞結(jié)合，引導(dǎo)T細(xì)胞靶向并摧毀癌細(xì)胞，同時(shí)最大限度地減少副作用。 

     目前，希望之城Judy & Bernard Briskin 多發(fā)性骨髓瘤研究中心主任Amrita Krishnan 醫(yī)學(xué)博士正在進(jìn)行的開(kāi)創(chuàng)性研究，旨在探索兩種前景可觀的新型雙特異性抗體，用于治療難以治愈或復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤。

     特克里單抗聯(lián)合治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤

     特克利單抗（Teclistamab）是一種最近獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤的雙特異性抗體。它的作用機(jī)制是通過(guò)靶向在骨髓瘤細(xì)胞上大量表達(dá)而在其他細(xì)胞上表達(dá)非常有限的B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）。目前，特克利單抗主要應(yīng)用于那些經(jīng)歷了四種或更多其他治療方法但未取得成功的復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤患者。Krishnan 博士合作參與了一項(xiàng)將特克利單抗與其他藥物聯(lián)合用于治療早期復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤的 III 期臨床試驗(yàn)。 

     這項(xiàng)由首席研究員Murali Janakiram 醫(yī)學(xué)博士（血液學(xué)&造血細(xì)胞移植系多發(fā)性骨髓瘤科副教授）領(lǐng)導(dǎo)的 III 期試驗(yàn)?zāi)壳罢谶M(jìn)行中，并且仍在招募患者?；颊呷虢M資格要求包括：

• 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)定義的多發(fā)性骨髓瘤確診記錄：a) 根據(jù)國(guó)際骨髓瘤工作組 (IMWG) 的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為多發(fā)性骨髓瘤，b) 在篩查時(shí)可測(cè)量到以下疾病指標(biāo)，定義如下：1) 血清中的 M 蛋白水平 ≥ 0.5克/分升 (g/dL)，或 2) 尿液中的M蛋白水平≥200 毫克 (mg)/24 小時(shí)；或 3) 血清中游離輕鏈免疫球蛋白 ≥ 10 mg/dL毫克/分升（mg/dL）且κ（kappa）與λ（lambda）輕鏈比率異常

• 既往已接受一到三種抗骨髓瘤治療，包括蛋白酶體抑制劑（PI）和來(lái)那度胺；先前僅接受過(guò)一種抗骨髓瘤治療的參與者必須被確定為對(duì)來(lái)那度胺具有難治性（即對(duì)來(lái)那度胺治療無(wú)效）。在作為維持治療的最后一劑來(lái)那度胺給藥后的60天內(nèi)，疾病處于穩(wěn)定或進(jìn)展?fàn)顟B(tài)的參與者符合入組標(biāo)準(zhǔn)

• 根據(jù)研究者按照國(guó)際骨髓瘤工作組（IMWG）標(biāo)準(zhǔn)，在最后一個(gè)治療方案中或之后確定存在進(jìn)展性疾病的記錄證據(jù)

• 在進(jìn)行篩查和開(kāi)始研究治療之前，根據(jù)美國(guó)東部合作腫瘤組（ECOG）表現(xiàn)狀態(tài)評(píng)分，參與者的評(píng)分應(yīng)為0、1或2分

• 臨床化驗(yàn)值在規(guī)定范圍內(nèi)

如需獲取更多有關(guān)該臨床研究的信息，請(qǐng)點(diǎn)擊以下鏈接：

• 特司他單抗聯(lián)合達(dá)拉圖單抗皮下注射 (Tec-Dara) 與達(dá)拉圖單抗皮下注射、波馬度胺和地塞米松 (DPd) 或達(dá)拉圖單抗皮下注射、硼替佐米和地塞米松 (DVd) 在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤 (MajesTEC-3) 患者中的比較研究

     特克利單抗治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的安全性和耐受性

     Krishnan 博士參與了另一項(xiàng)關(guān)于特克利單抗的臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)旨在評(píng)估特克利單抗在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的應(yīng)用。這是一項(xiàng)I期開(kāi)放標(biāo)簽劑量遞增研究，其目標(biāo)是確定推薦的II期劑量和時(shí)間表，并評(píng)估該劑量下的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)以及初步的抗腫瘤活性。

     這項(xiàng)試驗(yàn)?zāi)壳罢谶M(jìn)行中，已經(jīng)開(kāi)始患者招募工作?；颊呷虢M的資格要求包括：

• 根據(jù)國(guó)際骨髓瘤工作組（IMWG）的診斷標(biāo)準(zhǔn)被診斷為多發(fā)性骨髓瘤的確診記錄

• 患有復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，并且已接受過(guò)已知具有臨床益處的既定療法，但復(fù)發(fā)或難治仍可測(cè)量或者患有復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，并且對(duì)已知的既定療法難以耐受以及治療醫(yī)師認(rèn)為適合特司他單抗治療的患者人選。先前的治療線可以按任意順序包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)藥物和抗CD38單克隆抗體。允許參與者不能耐受蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)藥物和抗CD38單克隆抗體

• ECOG 體能狀態(tài)評(píng)分為 0 或 1

• 有生育能力的女性參與者必須采用可接受的避孕方法

• 在開(kāi)始任何與研究相關(guān)的測(cè)試或程序之前，參與者必須簽署知情同意書(shū)（ICF），以確認(rèn)他們了解研究的目的并同意參與所需的程序

如需獲取更多有關(guān)該臨床研究的信息，請(qǐng)點(diǎn)擊以下鏈接：

• Teclistamab（一種人源化的BCMA*CD3雙特異性抗體）在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（MajesTEC-1）患者中的劑量遞增研究

     用于復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的塔奎特單抗療法

     Krishnan 博士還參與了一項(xiàng)關(guān)于塔奎特單抗（Talquetamab）的臨床試驗(yàn)。塔奎特單抗是一種靶向名為GPRC5D蛋白質(zhì)的現(xiàn)有雙特異性抗體，代表了一種破壞多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞的新方法。該藥物在2022年被認(rèn)定為突破性療法，這將加速有前景的研究藥物的開(kāi)發(fā)和監(jiān)管審查。Krishnan博士表示，一旦獲得美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)，塔奎特單抗將為那些已經(jīng)耗盡所有選擇的患者提供另一個(gè)延長(zhǎng)生命的機(jī)會(huì)。

     "對(duì)塔奎特單抗的反應(yīng)往往十分迅速且深入。我們開(kāi)始觀察到持久的反應(yīng)，一切讓人歡欣鼓舞。我們的病人有了更多的選擇，是一件非常令人興奮的事情。" Krishnan 博士說(shuō)道。

     這項(xiàng)試驗(yàn)?zāi)壳罢谶M(jìn)行中，已經(jīng)開(kāi)始患者招募工作?；颊呷虢M的資格要求包括：

     根據(jù)國(guó)際骨髓瘤工作組（IMWG）的診斷標(biāo)準(zhǔn)被診斷為復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤的初始確診記錄

     三部分：可測(cè)量疾病的A、B和C隊(duì)列：對(duì)于多發(fā)性骨髓瘤，必須通過(guò)中央實(shí)驗(yàn)室評(píng)估來(lái)測(cè)量

ECOG 體能狀態(tài)評(píng)分為 0 至 2

• 有生育能力的女性在篩選和首次服用研究藥物之前必須進(jìn)行高度敏感的妊娠試驗(yàn)，使用血清（β人絨毛膜促性腺激素[hCG]）或尿液進(jìn)行測(cè)試，并確保結(jié)果為陰性。

• 愿意并能夠遵守本協(xié)議中規(guī)定的禁止和限制條件

     如需獲取更多有關(guān)該臨床研究的信息，請(qǐng)點(diǎn)擊以下鏈接：

• 用于治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤的塔奎特單抗研究 

     希望之城是美國(guó)十大“最佳癌癥護(hù)理醫(yī)院”之一，也是多發(fā)性骨髓瘤治療的首選之地

     希望之城榮獲了美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）的“卓越”評(píng)級(jí)（美國(guó)癌癥中心可能獲得的最高榮譽(yù)），使其成為在全國(guó)53個(gè)NCI指定的綜合性癌癥中心中位居前列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。作為為各種惡性腫瘤提供世界一流護(hù)理和顯著治療效果的領(lǐng)導(dǎo)者，希望之城是少數(shù)幾個(gè)擁有專門(mén)治療骨髓瘤和多發(fā)性骨髓瘤的多學(xué)科團(tuán)隊(duì)的國(guó)家級(jí)中心之一，也是南加州地區(qū)患有這些癌癥的患者最多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一。

     希望之城是組成血液惡性腫瘤研究所（Hematologic Malignancies Institute）的七個(gè)中心之一。在 Briskin 家庭基金會(huì)的慷慨捐贈(zèng)下，希望之城的 Judy &Bernard Briskin 多發(fā)性骨髓瘤研究中心成為南加州唯一的多發(fā)性骨髓瘤研究聯(lián)盟成員。該聯(lián)盟由全美約22家機(jī)構(gòu)組成，致力于將最有希望的新療法更快速地提供給患者。通過(guò)跨多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的整合，希望之城的合作團(tuán)隊(duì)致力于開(kāi)創(chuàng)性的研究和解決每位患者的顧慮，持續(xù)推進(jìn)護(hù)理水平的提高。