近日,恒瑞醫(yī)藥子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)開(kāi)展一項(xiàng)注射用SHR-A1921聯(lián)合抗腫瘤療法治療晚期實(shí)體腫瘤的開(kāi)放、多中心Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。
抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-drug conjugate,ADC)以抗體作為載體將小分子藥物靶向運(yùn)輸?shù)侥繕?biāo)細(xì)胞中,兼具了抗體的高度靶向性以及細(xì)胞毒藥物對(duì)靶細(xì)胞的強(qiáng)大殺傷力,被認(rèn)為是新一代抗體靶向治療藥物。注射用SHR-A1921為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)和生產(chǎn)的ADC,通過(guò)與腫瘤細(xì)胞表面的靶抗原結(jié)合,使得藥物被內(nèi)吞進(jìn)入細(xì)胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細(xì)胞,SHR-A1921治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床研究正在開(kāi)展中。
阿得貝利單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過(guò)特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性,從而達(dá)到治療腫瘤的目的?，F(xiàn)有多項(xiàng)阿得貝利單抗注射液臨床研究正在進(jìn)行中,以評(píng)估其在各類實(shí)體腫瘤的抗腫瘤作用。2022年1月,阿得貝利單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的藥品上市許可申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理。
本研究將探索SHR-A1921聯(lián)合阿得貝利單抗±含鉑化療、或聯(lián)合貝伐珠單抗等其他多種抗腫瘤療法治療肺癌等多種晚期實(shí)體腫瘤患者的有效性及安全性,有望為我國(guó)廣大腫瘤患者提供更多的治療選擇。
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